化妝品祛痘功效評價(jià)檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及要求

11次 2025.10.31

  化妝品祛痘功效檢測是通過科學(xué)方法驗(yàn)證化妝品對痘痘的抑制效果,主要檢測其對痤瘡丙酸桿菌的抑制能力和對炎癥的緩解作用。?痤瘡形成與痤瘡丙酸桿菌繁殖、炎癥反應(yīng)密切相關(guān)。檢測通過評估化妝品對細(xì)菌的抑制率和炎癥因子分泌的減少情況,來驗(yàn)證祛痘效果。


化妝品祛痘功效評價(jià)檢測


  化妝品祛痘功效評價(jià)檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范


  T/GDCDC023-2022《化妝品祛痘功效測試方法》:針對宣稱祛痘功效的成品化妝品,明確完整的人體功效測試流程,是目前成品祛痘檢測的核心團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)之一。


  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》:作為頂層法規(guī),要求祛痘化妝品的功效宣稱必須有充分科學(xué)依據(jù),生產(chǎn)者對功效宣稱負(fù)責(zé),需公開相關(guān)研究數(shù)據(jù)或驗(yàn)證材料接受社會監(jiān)督;同時(shí)明確禁止虛假、夸大功效宣傳,為檢測工作劃定合規(guī)底線。


  《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》:規(guī)定了祛痘化妝品檢測的“安全性前置要求”——人體功效評價(jià)前,必須先完成毒理學(xué)檢驗(yàn)(如急性經(jīng)口毒性、皮膚刺激性等)和人體皮膚斑貼試驗(yàn),且結(jié)果合格,確保產(chǎn)品無安全風(fēng)險(xiǎn)后,方可開展功效檢測。


  《化妝品功效宣稱驗(yàn)證指導(dǎo)原則》:明確了祛痘功效驗(yàn)證的通用原則,要求檢測符合國際赫爾辛基宣言的倫理要求,受試者需簽署知情同意書,測試過程需采取醫(yī)學(xué)防護(hù)措施,最大程度保護(hù)受試者權(quán)益;同時(shí)規(guī)范了功效數(shù)據(jù)的收集、分析和解釋方法,確保驗(yàn)證過程科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。


  化妝品祛痘功效評價(jià)檢測要求


  1、功效宣稱與數(shù)據(jù)匹配


  產(chǎn)品包裝、宣傳文案中的祛痘宣稱(如“4周淡痘”“抑制油脂分泌”)需與檢測報(bào)告數(shù)據(jù)一致,不得夸大效果;禁止使用“根治痤瘡”“治療痤瘡”等醫(yī)療術(shù)語(痤瘡屬于皮膚病,化妝品不得宣稱醫(yī)療功效),需使用“改善痘痘”“減少痘痘滋生”“緩解痘痘炎癥”等合規(guī)表述。


  2、報(bào)告?zhèn)浒概c追溯


  企業(yè)需將祛痘功效評價(jià)報(bào)告(含體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)、人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù))留存?zhèn)洳椋匾獣r(shí)按要求在國家藥監(jiān)局指定平臺公開;報(bào)告需包含完整信息:產(chǎn)品信息(名稱、規(guī)格、配方)、檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)、試驗(yàn)方案、原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、結(jié)論等,確保數(shù)據(jù)可追溯、可復(fù)核。


  3、標(biāo)準(zhǔn)更新與銜接


  需同步遵循最新法規(guī)要求,如《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等,若涉及進(jìn)口化妝品,還需符合目標(biāo)市場所在國/地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)(如歐盟CPNP、美國FDA相關(guān)要求),確保國內(nèi)外檢測數(shù)據(jù)互認(rèn)或合規(guī)轉(zhuǎn)換。


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