化妝品去角質功效測試方法有哪些

8次 2025.10.27

  化妝品去角質功效測試主要是為了加強對化妝品安全性和功效性的管理。2022年1月1日起,國家藥監局開始實施《化妝品功效宣稱評價規范》。該規范要求在中華人民共和國境內生產經營的化妝品,應當按照規范進行功效宣稱評價。其中明確指出,具有去角質等功效的化妝品,需要通過文獻資料調研、研究數據分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段,對其功效宣稱內容進行科學測試和合理評價。這一政策的實施,促使化妝品生產企業在產品上市前需對去角質功效及安全性進行嚴格評價,確保產品的功效宣稱真實、準確、科學。


化妝品去角質功效測試


  化妝品去角質功效測試基本原則


  化妝品人體功效檢驗應符合國際赫爾辛基宣言的基本原則和《化妝品安全技術規范(2015年版)》人體功效評價檢驗方法基本要求,要求受試者簽署知情同意書并采取必要的醫學防護措施,最大程度地保護受試者的利益。


  被測化妝品應為微生物學指標、有害物質限值和理化指標檢驗合格的產品。


  化妝品人體功效檢驗之前應先完成毒理學檢驗及人體皮膚斑貼試驗,并出具書面證明,試驗不合格的樣品不再進行人體功效檢驗。其中毒理學檢驗和人體皮膚斑貼試驗的檢測方法及合格判斷標準均按照《化妝品安全技術規范(2015年版)》中的要求執行。


  化妝品去角質功效測試方法


  1、人體開放性使用測試法(角質剝落法)


  原理:通過招募一定例數合格的受試者使用受試產品,采用圖像測試評估的方式來觀察產品使用前后皮膚角質脫落變化,從而評價使用去角質化妝品的功效性。


  測試過程:首先招募符合條件的受試者,然后讓受試者按照規定的使用方法和頻率使用受試產品。在使用產品前后的特定時間點,使用專業的皮膚圖像分析儀器,如皮膚紋理掃描儀等,對受試者使用產品的部位進行圖像采集。通過分析圖像中皮膚表面角質的剝落情況、紋理的變化等,來評估產品的去角質功效。


  2、角質層染色模型測試法(角質層染色法)


  原理:采用二羥基丙酮(DHA)染色,DHA中的酮官能團可與皮膚角蛋白的氨基酸和氨基基團起反應形成褐色聚合物,使皮膚產生一種人造褐色顏色(美拉德反應),該反應只基于角質層,不會影響比角質層更深的皮膚結構,通過角質層染色后色差值的變化程度來評價產品的去角質效果。


  測試過程:先將受試者的皮膚進行清潔,然后在特定區域均勻涂抹含有DHA的染色劑,待染色劑干燥后,使用色度計測量該區域皮膚的初始顏色值。接著讓受試者使用受試產品,在規定的時間后,再次使用色度計測量相同區域皮膚的顏色值,計算前后顏色值的差值。色差值越大,說明角質層的剝落程度越大,產品的去角質功效越強。


  


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