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　　眼睛是人體最嬌嫩的感覺器官，角膜上皮細胞厚度僅50-100μm，結膜組織血管密集且屏障功能較弱，化妝品（尤其是眼部彩妝、卸妝產品、氣溶膠類產品）一旦不慎入眼，極易引發刺激或不可逆損傷。急性眼刺激試驗作為評估化妝品對眼部黏膜安全性的核心手段，依據《化妝品安全評估技術導則》及OECD405試驗準則，通過模擬實際接觸場景，科學判定產品的眼刺激強度與風險等級。

　　化妝品急性眼刺激試驗判定依據

　　GB/T15670.8-2017標準：

　　將眼刺激性反應分為四個等級。無刺激性指受試動物均未出現眼刺激反應；輕度刺激性指受試動物結膜出現輕微刺激反應，且所有反應在24h內完全恢復；中度刺激性指1只以上（含1只）受試動物出現角膜損傷或其他眼刺激反應，所有反應在≤7d內完全恢復；強刺激性指1只以上（含1只）受試動物出現角膜損傷或其他眼刺激反應，所有反應在8d-21d內完全恢復；腐蝕性指1只動物的角膜、虹膜和/或結膜刺激反應在21d的觀察期間內沒有完全恢復。

　　OECD405標準：

　　參考GHS的眼刺激性分級，分為嚴重眼損傷、嚴重眼刺激、輕微眼刺激。嚴重眼損傷指至少對一只動物的角膜、虹膜或結膜產生效應，且該效應在通常的21天觀察期內不會逆轉或不完全可逆，或根據試驗物質滴入后24h、48h和72h的分級計算得到的平均值，在三只試驗動物中至少有兩只出現陽性反應等；嚴重眼刺激指根據試驗物質滴入后24h、48h和72h的分級計算出的平均分值，三只試驗動物中至少有兩只出現陽性反應，且在正常21天觀察期內完全恢復；輕微眼刺激指在嚴重眼刺激的條件下，如以上所列效應在7天觀察期內完全恢復，則眼刺激物被認為是輕微眼刺激物。

　　化妝品急性眼刺激試驗操作規范

　　1)受試物準備：

　　液體受試物一般不需稀釋，可直接使用原液，染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀，應將其研磨成細粉狀，并用水充分濕潤，染毒量應為體積0.1mL或重量不大于100mg。受試物為強酸或強堿（pH值≤2或≥11.5），或已證實對皮膚有腐蝕性或強刺激性時，可以不再進行眼刺激性試驗。氣溶膠產品需噴至容器中，收集其液體再使用。

　　2)實驗動物：

　　首選健康成年白色家兔，至少使用3只。試驗前動物要在實驗動物房環境中至少適應3d時間，且在試驗開始前的24h內要對試驗動物的兩只眼睛進行檢查，有眼睛刺激癥狀、角膜缺陷和結膜損傷的動物不能用于試驗。

　　3)試驗步驟：

　　輕輕拉開家兔一側眼睛的下眼瞼，將受試物0.1mL（100mg）滴入或涂入結膜囊中，使上、下眼瞼被動閉合1s，以防止受試物丟失，另一側眼睛不處理作自身對照，滴入受試物后24h內不沖洗眼睛。若認為必要，在24h時可進行沖洗。若上述試驗結果顯示受試物有刺激性，需另選用3只家兔進行沖洗效果試驗，即給家兔眼滴入受試物后30s用足量、流速較快但又不會引起動物眼損傷的水流沖洗至少30s。

　　4)臨床檢查和評分：

　　在滴入受試物后1、24、48、72h以及第4d和第7d對動物眼睛進行檢查，如果72h未出現刺激反應，即可終止試驗。如果發現累及角膜或有其它眼刺激作用，7d內不恢復者，為確定該損害的可逆性或不可逆性需延長觀察時間，一般不超過21d。每次檢查均應按眼損害的評分標準記錄眼刺激反應的積分，可使用放大鏡、手持裂隙燈等儀器設備進行眼刺激反應檢查。