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　　化妝品急性皮膚刺激性試驗(yàn)主要針對化妝品（含原料、半成品、成品）在單次或短期內(nèi)多次接觸皮膚后，引發(fā)的局部皮膚炎癥反應(yīng)進(jìn)行評估。各國化妝品監(jiān)管法規(guī)均將急性皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果作為備案、注冊的必要材料，未通過合規(guī)試驗(yàn)的產(chǎn)品無法進(jìn)入市場流通。

　　化妝品急性皮膚刺激性試驗(yàn)指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

　　急性皮膚刺激性試驗(yàn)主要通過觀察實(shí)驗(yàn)動物（常用家兔、豚鼠）接觸受試化妝品后，皮膚出現(xiàn)的局部反應(yīng)來判定刺激性，核心指標(biāo)分為紅斑/焦痂和水腫兩大類，每類又細(xì)分不同嚴(yán)重程度等級，具體如下：

　　1.紅斑與焦痂（反映皮膚表皮及真皮淺層損傷）

　　0級（無紅斑）：皮膚無任何發(fā)紅跡象。接觸區(qū)域與周圍正常皮膚顏色一致，無異常。

　　1級（輕微紅斑）：皮膚出現(xiàn)淡粉色發(fā)紅，邊界不清晰。發(fā)紅范圍局限于接觸部位，顏色較淺，需仔細(xì)觀察才能識別。

　　2級（中度紅斑）：皮膚出現(xiàn)明顯紅色，邊界清晰。發(fā)紅范圍覆蓋整個(gè)接觸區(qū)域，顏色鮮艷，肉眼可直接觀察到。

　　3級（重度紅斑）：皮膚出現(xiàn)深紅色，伴有輕微焦痂（表皮壞死）。發(fā)紅區(qū)域超出接觸部位，顏色深暗，部分區(qū)域出現(xiàn)干燥、結(jié)痂，觸摸有粗糙感。

　　4級（極重度紅斑）：皮膚出現(xiàn)紫紅色，伴有明顯焦痂或表皮脫落。發(fā)紅范圍廣泛，顏色呈紫褐色，局部出現(xiàn)大面積結(jié)痂或表皮破損，可能伴隨滲液。

　　2.水腫（反映皮膚真皮層炎癥反應(yīng)，組織液滲出）

　　0級（無水腫）：皮膚無任何腫脹跡象。接觸區(qū)域與周圍正常皮膚厚度一致，觸摸無隆起感。

　　1級（輕微水腫）：皮膚出現(xiàn)輕微隆起，邊界不清晰。腫脹范圍局限于接觸部位，肉眼觀察不明顯，需用手指輕按才能感覺到輕微隆起。

　　2級（中度水腫）：皮膚出現(xiàn)明顯隆起，邊界清晰，腫脹高度≤1mm。腫脹范圍覆蓋接觸區(qū)域，肉眼可直接觀察到隆起，手指輕按后有明顯凹陷，松開后迅速恢復(fù)。

　　3級（重度水腫）：皮膚出現(xiàn)顯著隆起，腫脹高度1-2mm，邊界清晰。腫脹范圍超出接觸部位，隆起明顯，觸摸有堅(jiān)實(shí)感，手指按壓后凹陷較深，恢復(fù)緩慢。

　　4級（極重度水腫）：皮膚出現(xiàn)嚴(yán)重隆起，腫脹高度＞2mm，伴有滲液。腫脹范圍廣泛，隆起高度明顯，部分區(qū)域因組織液過多而出現(xiàn)滲液（透明或淡黃色液體），觸摸有柔軟感，按壓后凹陷長時(shí)間不恢復(fù)。